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株式会社サン・フレア

リサーチ&コンサルティング部門

医療機器に関する薬事コンサルティングサービス

サン・フレアでは、医療機器分野における国内及び海外薬事コンサルティングサービスを提供しています。国内においては、薬事申請、保険適用申請、QMS・GVP・ISO 13485体制の構築支援等を行っています。海外においては、CEマーキング取得支援として、テクニカルファイルや臨床評価報告書の作成等、欧州独自追加要求事項への対応を行い、改正が間近に迫る医療機器規則 (MDR)への準備支援も行っています。

企業概要

会社名 株式会社サン・フレア
(かぶしきがいしゃさんふれあ)
所在地 〒 160-0004
東京都新宿区四谷4-7 新宿ヒロセビル
資本金 9,500万円
設立 1971年8月
事業内容 医療機器分野での特許・企画・法規制の調査、海外向け各国語ドキュメントの作成、薬事支援・コンサルテーションなど、
FAX 03-3355-0270
WEBサイト http://md.sunflare.com
業種 学術研究、専門・技術サービス業 (経営コンサルタント業、純粋持株会社、広告業は除く。)

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